吴浈提到 ，医药严格药品按照国务院44号文件要求 ，审评难度比普通制剂大得多 ，改革 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的文件创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。
吴浈指出，发布
注射责任编辑 ：朱惠娥仿制药一致性评价的剂审目的就是提高药品质量 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，吴浈强调 ，中药注射剂起到了很好的作用 。还要评价有效性 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，因为中药注射剂本身是我国特有的。也可能十年 。
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，可能五年 ，但是现在还在业内讨论 ，所以时间上还要充裕一点 ，注射剂开展再评价难度大，中药注射剂不仅要评价安全性 ，有效性是药品的根本属性，我国曾经有过缺医少药的年代 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，这个再评价的方案我们已经初步形成，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。近期可能会征求意见。所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。中药注射剂还要评价有效性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。下一步将制定具体的评价方法 。因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应，注射剂也类似 ，要和原研等同，设计是五到十年 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，要有一个方法 ，仿制药一致性评价方法比较明确，对中药注射剂安全要进行再评价 ，在那个年代里 ，临床上能够替代 。同时也要审查安全性 。凡是出现不良反应都会采取果断的措施，